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醫療器械國際貿易

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跨國醫療器械進出口企業將迎來快速發展期
2021-12-17        發布者:首宏醫療
    對于進入創新審評程序的產品,藥品監管部門和相關技術機構將按照早介入、專人專職、科學審評的原則,在不降低標準和程序的前提下進行審評審批。


    2018年,國家藥品監督管理局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》,建立創新醫療器械國際貿易快速審批通道,培育醫療器械創新研發,促進國產器械創新

發展。截至2021年12月10日,132個創新性強、技術含量高、臨床急需的創新醫療器械產品獲批上市。這些創新醫療器械不僅填補了相關領域的空白,也滿足了市

民使用高端醫療器械對外貿易的需求。

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    目前,進入創新醫療器械進口專項審查的器械產品以國產為主,但也有少量進口器械上市。這也意味著,今天的進口設備在某些領域仍然具有不可替代的優勢。


    近日,中科院學者徐濤在“知會番禺灣片區藍海”2021廣州國際大學城(小谷圍)國際人才大會暨科技創新大會上也提到,中國是生物產品和服務的主要消費者,

但不是制造大國。

   從科研到生產到臨床,從設備到試劑耗材,我國都存在自主設計制造能力薄弱的問題。以醫療器械為例,中國是僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。但是,由于

基礎學科和相關制造工藝的部署,醫療器械行業主要依賴高端產品和關鍵產品的進口。組件。特別是ECMO等高端醫療器械在新冠肺炎重癥病例治療中發揮著重要作用,

但其核心技術主要掌握在美國、德國、日本等國家手中。


    醫療器械進口是一個科技含量高、研發周期長、投資大、風險高的行業。近年來,國家逐步建立了全民醫療器械體系,推動國產設備替代進口設備。但在中國成為制造

強國之前,毫無疑問,一些醫療設備,特別是高端醫療設備,還有待進口。


    潛在的市場需求是基礎。與此同時,改革開放以來,中國開放的大門越來越敞開。


    第四屆虹橋論壇發布的《世界開放報告2021》表明,以中國為代表的新興經濟體已成為世界全面開放的積極力量。中國指數的開放度從2008 年的0.676 上升到2019 

年的0.742,在世界129 個經濟體中排名第9。


    近年來,中國在堅決擴大對外開放的同時,不斷推進貿易投資自由化便利化,通過不斷改革實踐,開創了中國進入新時代高水平開放的新紀元。尤其是面對逆全球化

的暗潮和多邊貿易體制的危機;新冠肺炎疫情的延續和中美經貿摩擦的出現;區域和次區域經貿合作始終堅定不移地推動國際經貿秩序朝著更加公平合理的方向發展。


    數據顯示,今年前11個月,我國貨物貿易總值同比增長22%。在全球供應鏈受阻的情況下,中國經濟憑借強大的制造能力、產業支撐能力和市場競爭力成為世界貿

易的“穩定器”。廣交會、服務交易會、消費博覽會、中國國際進口博覽會……開放的合作平臺一一描繪了加快構建國家國際雙循環發展新格局的壯麗圖景。


    12月6日召開的中共中央政治局會議在分析研究2022年經濟工作時也強調,明年我國經濟工作要率先垂范,穩中求進。繼續做好“六穩”和“六保”工作。 “六穩”

就是穩就業、穩金融、穩外貿、穩外資、穩投資、穩預期。


    與此同時,中國市場的消費需求也在不斷釋放。相關部委緊鑼密鼓謀劃部署,高質量新消費發展路線圖更加清晰,尤其是醫療衛生領域,有望開辟新的增長空間。國

際消費中心城市培育和區域消費中心建設全面展開。首批上海、北京、廣州、天津、重慶等五座城市確立“四梁八柱”建設國際消費樞紐城市,各項工作正在有序開

展。


    未來,隨著消費潛力的釋放,消費活力將會增強。跨國機械企業也將迎來在中國市場加速發展升級的重要窗口期。


醫療器械對外貿易

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