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醫療器械國際貿易

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醫療器械進口企業在中國迎來快速發展期
2022-01-20        發布者:首宏醫療

12月8日,國家食品藥品監督管理總局器械審評中心公告《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第13號)》,擬批準7個創新醫療器械

申報項目進入專項審評程序。其中,4款創新裝置來自跨國機械公司。


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據介紹,對于進入創新審評流程的產品,藥品監督管理部門和相關技術機構將按照早期干預、專人負責、科學審評的原則,在符合標準和規范的前提

下進行審評審批。


         01 進口器械仍然有不可完全替代的優勢


2018年,國家藥品監督管理局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》號,建立創新醫療器械加快審批通道,鼓勵醫療器械創新研發,促進國產器械

創新發展。截至2021年12月10日,已有132個創新性強、技術含量高、臨床急需的創新醫療器械產品獲批上市。這些創新醫療器械不僅填補了相關領

域的空白,也滿足了市民使用高端醫療器械的需求。


目前,進入創新醫療器械特別審查程序的器械產品主要在國內生產,但也有少量醫療器械進口,這也意味著目前進口器械仍具有不可替代的優勢。字段。


近日,中科院院士徐濤也在“灣區藍海智匯番禺”舉行的2021廣州大學城(小谷圍)國際產業人才大會暨科技創新大會上提到,中國正在生物產品和

服務的大消費者,但它不是制造強國。從科研到生產和臨床實踐,從儀器設備到試劑耗材,我國存在自主設計制造能力薄弱的問題。以醫療器械為例,

中國是僅次于美國的全球第二大醫療器械市場,但由于核心學科和相關制造工藝的布局,醫療器械行業的高端產品和關鍵零部件主要依賴進口.特別是

ECMO等高端醫療器械外貿代理商在新冠疫情重癥治療中發揮了重要作用,但其核心技術仍主要掌握在美國、德國、日本等國家手中。


醫療器械是一個技術含量高、研發周期長、投資大、風險高的行業。近年來,國家逐步建立了國產醫療設備體系,推動國產設備替代進口設備。但在

中國成為制造強國之前,毫無疑問,一些醫療設備,尤其是高端醫療設備,仍然需要進口。


        02 開放型經濟服務構建新發展格局


市場的潛在需求是基礎。與此同時,自改革開放以來,中國開放的大門也是越開越大。


第四屆虹橋論壇發布的《世界開放報告2021》表明,以中國為代表的新興經濟體已成為世界普遍對外開放的積極力量。中國對外開放度指數從2008年

的0.676提高到2019年的0.742,增長幅度在全球129個經濟體中排名第九。


近年來,中國在穩步擴大對外開放的同時,不斷推進貿易投資自由化便利化,通過不斷改革實踐,開創了新時代中國高水平對外開放的新局面。尤其是

在逆全球化趨勢和多邊貿易體制危機、當前COVID-19疫情、中美經貿摩擦出現、全球經濟受阻或崩潰風險的背景下系統。產業鏈和供應鏈,中國逆勢

而上,始終堅持深化多邊、區域和次區域經貿合作,始終堅定不移地推動國際經貿秩序朝著更加公平合理的方向發展。


從推動《區域全面經濟伙伴關系協定》如期生效,到外商投資準入負面清單“越來越短”,再到外貿新業態新模式新載體層出不窮,我國開放型經濟在

服務構建新發展格局中提質升級。


        03 中國成為世界貿易的“穩定器”


數據顯示,今年前11個月,我國進出口貨物貿易總額同比增長22%。在全球供應鏈處于封鎖狀態的情況下,中國經濟憑借強大的制造能力、產業支撐能

力和市場競爭力,成為世界貿易的“穩定器”。廣交會、服貿會、消博會、中國國際進口博覽會……一個個,開放的合作平臺勾勒出加快構建國家國際雙

循環發展新格局的大局。


12月6日召開的中共中央政治局會議在分析研究2022年經濟工作時也強調,明年中國經濟工作要穩中求進、穩中求進。請繼續做好“六穩”“六保”工作。

 “六穩”是指穩就業、穩金融、穩外貿、穩外資、穩投資、穩預期。


與此同時,中國市場的消費需求也在不斷釋放。相關部委密集謀劃部署,高質量新消費發展路線圖更加清晰,尤其是醫療健康領域,有望打開新的增長空

間。國際消費中心城市培育和區域消費中心建設全面展開,上海、北京、廣州、天津、重慶等首批五個城市確立“四梁八柱”建設國際消費中心,各項工

作正在有序進行。


未來,伴隨消費潛力的釋放,消費活力的提升。跨國械企在中國市場也將迎來加快發展和提質升級的重要窗口期。


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