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4月底，安徽省財政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》。通知要求自6月1日起，禁止所有公立醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準采購進口產(chǎn)品。2022年。2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發(fā)布了最新的《進口醫(yī)療器械采購清單》，對進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類和數(shù)量進行了調(diào)整。

未經(jīng)批準，禁止采購進口產(chǎn)品

安徽上述通知明確，公立醫(yī)療機構(gòu)利用財政預(yù)算內(nèi)資金和營業(yè)收入、營業(yè)收入等收入等“自有資金”開展采購活動，必須嚴格執(zhí)行政府采購進口審核相關(guān)規(guī)定。單項或批次采購預(yù)算達到政府采購分散采購配額標準，確需采購進口產(chǎn)品的，實行審計管理。

“國產(chǎn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化是大勢所趨。近年來，國家不斷發(fā)布政策鼓勵和支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代，從鼓勵國產(chǎn)到優(yōu)先生產(chǎn)，現(xiàn)在您購買國產(chǎn)產(chǎn)品，政策為國產(chǎn)設(shè)備提供了更有利的競爭環(huán)境。”一位長期從事放射治療設(shè)備研發(fā)的業(yè)內(nèi)人士表示。

通知強調(diào)，采購進口產(chǎn)品時，請通過“匯財運”平臺上傳《政府采購進口產(chǎn)品申請表》和《政府采購進口產(chǎn)品專家論證意見》，實行網(wǎng)上申報，并經(jīng)市級以上預(yù)算主管單位和財政部門網(wǎng)上審批。與區(qū)。

不僅如此，《通知》還要求對進口產(chǎn)品的采購進行嚴格審查，重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見不得作為審核的依據(jù)。修訂。杜絕地方政府利用“專家論證”漏洞購買進口產(chǎn)品的現(xiàn)象。

推動醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化力度加強

早在2015年，國務(wù)院頒布的《中國制造2025》號就提到要提高大型醫(yī)療設(shè)備的定位率； 《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還提出，到2025年，常規(guī)醫(yī)療器械基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平顯著提升。

2021年9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件《關(guān)于進一步深化改革《關(guān)于推進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導(dǎo)意見》明確指出，要建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”驗證評價體系，促進我國儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進口替代”儀器和設(shè)備。

在此背景下，各地都加大了對家用醫(yī)療設(shè)備的支持力度。根據(jù)不完全分類，2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發(fā)布了最新的《進口醫(yī)療器械采購清單》，對醫(yī)療器械對外貿(mào)易的種類進行了調(diào)整，甚至在上榜的裝備還需要合理的理由，不能限制國內(nèi)的競爭。

2021年3月，廣東省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》號，廣東省醫(yī)療器械僅有46種，可以選擇進口產(chǎn)品。

同年4月，四川省政府采購網(wǎng)也公布了《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》，四川全省可進口的醫(yī)療器械只有59種。

“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備制造研發(fā)人員合作，為放射治療設(shè)備的創(chuàng)新貢獻力量。高端家用設(shè)備的標準化和普及化。”中國醫(yī)療器械協(xié)會放射治療技術(shù)與裝備分會會長、北京協(xié)和醫(yī)院放射治療科主任張福全在接受采訪時表示。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，長期以來，進口醫(yī)療器械在國內(nèi)市場占據(jù)領(lǐng)先地位，尤其是高端產(chǎn)品市場，幾乎全部被國際廠商占據(jù)。隨著我國對醫(yī)療器械品牌的不斷探索，一些低端醫(yī)療器械已經(jīng)實現(xiàn)“進口替代”。接下來，公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化將成為主要趨勢。

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