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2023年2月16日下午4時，國家藥監局副局長徐景和成功當選第27屆全球醫療器械法規協調會（GHWP）主席。這在我國醫療器械監管國際化進程中具有重要意義。

GHWP是由監管部門和業界代表共同參與的國際醫療器械法規、技術交流平臺，其前身是亞洲醫療器械法規協調會（AHWP）。

2022年正式更名為GHWP。隨著成員數量不斷增多，其國際影響力持續提升，成員范圍已從亞洲擴展到中東、南北美洲和非洲，覆蓋33個國家和地區，涉及國家和地區的人口占全球一半以上，其中近80%的國家和地區位于“一帶一路”沿線。

2月13日至16日，GHWP第26屆年會暨技術委員會會議在沙特首都利雅得召開。

會議包括監管信賴、數字療法、創新醫療器械、監管能力建設等開放論壇，GHWP技術委員會會議和GHWP年會。來自GHWP成員國家及地區、GHWP技術委員會及相關工作組、能力建設項目專家和IMDRF、東盟、APEC等國際協調組織代表共同分享了全球醫療器械監管工作最新進展情況。本次GHWP年會的主要任務之一是選舉產生新一任期GHWP領導層。按照GHWP章程，經與會代表投票，國家藥監局副局長徐景和成功當選新一屆GHWP主席。

成功當選GHWP新一屆主席，標志著中國系統完善的醫療器械進口服務監管體系和卓有成效的監管工作得到了國際同行的廣泛、高度認可。徐景和發表當選致辭。他說，多年來，GHWP的每一步行動都在書寫自己快速成長的歷史，工作卓有成效，富有影響。本屆年會通過了2026年戰略框架，規劃了GHWP2023-2026年的發展目標。表示將與GHWP的各位成員一道， 繼續推進全球醫療器械監管法規的協調工作，促進成員間監管能力的共同提升。

徐景和表示，在任期內將重點做好以下六個方面工作：

一是聚焦科技前沿，加快推進監管規則的協調與統一。

二是加快推進監管科學研究，推動創新產品早日上市。

三是加強法規培訓，加快提升成員國家和地區的監管能力和水平。

四是推進監管信賴，加快實現成員國家和地區監管互認。

五是推進技術指南應用，促進監管能力持續。

六是強化產業合作，加快推進成員國家和地區貿易增長。

關鍵詞：醫療器械進口服務

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