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一、全球IVD市場概況

1）全球IVD市場規模

據Kalorama Information發布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests 16th Edition 》(2023年8月）報告，2023年全球IVD市場規模為1062.6億美元，其中新冠市場約占7.2%（76.6億美元），非新冠IVD市場規模約為985.9億美元。預計2028年市場規模將達1280億美元，其年復合增長率約為3.8%。

2）全球IVD的細分領域市場

在2023年全球IVD細分領域的市場規模中，POC-Professional位居第一，約占13%（128.76億美元）；Immunoassays Infectious Disease位居第二，約占11%（121.63億美元）；Immunoassays Other位居第三，約占11%（113.07億美元）。

在2028年全球IVD細分領域的市場規模中，POCT和免疫市場依然占據前排。

在2023-2028年全球IVD細分場的年復合增長率中，質譜檢測、核酸檢測、連續血糖監測、HPV-分子檢測、HbA1c免疫檢測-實驗室、POCT、免疫檢測、組化/細胞學檢測、血液學檢測等。

3）全球IVD的市場份額分布

在全球的IVD市場中，2023年發達國家的市場份額占比約為79%，發展中國家約占21%；預計在2028年，發展中國家的IVD市場份額將會提高1%，達到22%。

在2023年的全球IVD市場分布中，北美地區占45%，歐洲地區占31%、亞洲地區占16%；預計2028年亞洲地區的IVD市場份額將提升至17%。

在全球IVD市場中，亞洲地區的年復合增長率最高，約為4.4%，北美地區和中東地區次之。

美國，歐洲、日本市場占比整個全球市場的74%，預計在2028年，發達國家將繼續主導市場，但發展中國家（2.7%）的增速超過了發達國家（1.7%），尤其是新興市場將增長10%-20%。

二、中國IVD市場概況

1）中國IVD市場規模

2023年中國IVD市場規模為58.55億美元，約占全球IVD市場規模的6%。預計2028年市場規模將達79.6億美元，其中2023－2028年的復合增長率約為6％，遠高于全球IVD市場的3.8%。

２）中國IVD的細分領域市場

在2023年中國IVD細分領域的市場規模中，POC Diabetes位居第一，約占18%；POC Other位居第二，約占18%；Immunoassays Other位居第三，約占11%；Immunoassay Infectious Disease位居第四，約占9％，Immunoassay Other位居第五，約占8％，其他細分領域如下圖。

中國是全球最大和增長最快的IVD市場之一，也是全球IVD市場的重要戰略高地。據麥肯錫于2023年9月發布Medtech Pulse: Thriving in the Next Decade報告，過去的十多年來，中國的醫療科技產業可謂一路高歌猛進，發展迅速，不僅推動了診斷和治療領域的大膽創新，在改善中國國民健康狀況和推進國家經濟建設方面都發揮了至關重要的作用。數據顯示，中國2021年醫療科技行業的產值為700億美元，預計2030年將增長到1100億至 1650億美元。

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