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大新聞

國家正式發文，四大領域醫療設備更新啟動！

3月13日，國務院發布《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》。《方案》明確，提升教育文旅醫療設備水平。其中指出，加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。

發改委官宣：支持這些醫療器械

3月10日，中國政府網公布了《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，公布了多項醫械產業鼓勵類目，其中高端醫療器械創新發展領域被重點鼓勵的項目有：高性能醫學影像設備；高端放射治療設備；手術機器人等高端外科設備及耗材；人工智能領域，提出要重點鼓勵智能醫療、醫療影像輔助診斷系統；智能制造領域，重點鼓勵醫療機器人、可穿戴設備。

上海多項創新器械利好舉措發布

3月12日，上海藥監局發布《關于對標改革持續打造藥品監管領域一流營商環境的若干措施》，其中多條與醫療器械行業直接相關。注冊落地方面，文件提出：依托國家藥監局藥品、醫療器械審評檢查長三角分中心在受理、審評和檢查方面的功能升級，持續完善本市“一清單、兩優化”服務機制。文件指出，到2024年底實現本市第二類醫療器械首次注冊技術審評平均用時縮減至55個工作日，首次注冊平均周期在7個月以內。

公司資訊

50億，深圳聯手復星醫藥再設醫藥產業基金

近日，深圳與復星醫藥等共同設立50億元醫藥產業基金，專注于生物醫藥等領域投資，以加強創新技術和產品布局。基金注冊于深圳坪山區，復星醫藥也將在此打造創新藥全球第二總部。

健適醫療引進TCAR創新術式利好頸動脈疾病患者

近日，新興醫療科技公司"健適醫療"與納斯達克上市公司Silk Road Medical簽署獨家經銷合作，為中國引進創新的"經頸動脈血管重建（TCAR）"術式及相關核心產品。

20億美元全現金支付，藥明康德百忍成“金”

近日，強生以20億美元全現金收購Ambrx Biopharma，該公司曾由中國資本全資收購并成為中國制藥企業合作伙伴。此次收購使得包括藥明康德在內的中國投資方成為贏家。Ambrx在上市前曾經歷團隊和戰略層面的大換血，并吸引了多家國內外知名投資機構的融資。

數智前沿

合濱智能：國產自主研發遠程超聲機器人

近日，合濱智能自主研發遠程超聲機器人，通過“AI+機器人+超聲”技術實現超聲醫療資源的普質化和縣域醫療聯合，解決超聲醫生資源匱乏和技術要求高的問題，提供便捷高效的超聲診斷服務。該機器人由專家端和患者端組成，具有靈活、精準、舒適、安全等特點，可適配各類電腦設備，滿足隨時隨地操作需求。

國產自研腔鏡手術機器人“金標準”首秀，南昌大學一附院完成機器人輔助下前列腺根治術

近日，佗道醫療的佗靈腔鏡手術機器人成功完成了機器人輔助下的前列腺根治術，這是該機器人在業內的“金標準”首秀，展現了其精細解剖、穩定性能和順滑操作的優勢，贏得了醫護人員的好評。該手術具有里程碑意義，彰顯了佗道醫療在手術機器人領域的技術創新實力和領先地位。

博工科技打造干細胞機器人數智化方案

近日，博工科技在松山湖生物醫藥產業基地開工干細胞機器人醫工科技中心項目，旨在開發生命科學機器人等新型智能化醫療裝備，填補國內空白。創始人劉照強將機器人技術應用于生命科學領域，打造醫工智能化產品線，實現細胞自動化存儲、制備。項目預計三年內完成臨床試驗并推廣應用。

最新產品

一次性使用心臟脈沖電場消融導管獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了杭州德諾電生理醫療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創新產品注冊申請。該產品由導管和連接電纜組成，與該公司生產的心臟脈沖電場消融儀配合使用，用于治療藥物難治復發性癥狀房顫。

獲批FDA！非心臟手術的脈沖場消融系統

近日，Pulse Biosciences宣布，FDA授予其CellFX nsPFA經皮電極系統的510（k）許可。該系統的經皮電極可與專門的CellFX 控制臺配合使用，在手術中精準消除細胞組織，同時不會破壞非細胞結構或誘發熱壞死。

ADI宣布Sensinelby Analog Devices?心肺管理(CPM)系統獲得美國FDA 510(k)認證并正式上市

近日，ADI宣布其Sensinel心肺管理系統獲FDA認證并上市，可監測心肺數據，用于慢性疾病管理，尤其心力衰竭。該系統結合了可穿戴監測技術和智能算法，可精確評估患者健康狀況，降低醫療成本，優化臨床工作流程，并為ADI開辟新市場。

關鍵詞：代理進口醫療器械，代理進口醫療設備