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醫療器械國際貿易

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醫療器械國際貿易中,如果不合規會帶來什么后果。
2020-10-09        發布者:首宏醫療控股集團

在我國,醫療器械國際貿易與其它的國際貿易產品并不相同,因為醫療器械,在我國的使用過程中,都是直接或者間接的作用到人體,對于患者的治療過程中,起到了很多關鍵性的作用。所以本著對于國民負責的態度,我國醫療器械國際貿易監管非常的嚴格。在很多時候,醫療器械國際貿易,在入境的時候,會接受更多的檢測。

 

醫療器械國際貿易里,合規一直是一個非常重要的事情。如果進口醫療器械的過程中,沒有合規、合理的進行進口操作,則會產生嚴重的懲罰,甚至有一些還要承擔刑事責任。

 

我國將醫療器械分為三類,在一類以及二類類目下,醫療器械產品需要進行注冊等常規的操作手段。醫療器械產品相對來說監管還算比較寬松。一類、二類醫療器械,大部分以常規的醫療器械為主,操作難度較小,需要的專業程度較低,所以在該類醫療器械類目下,我國的監管并不算很嚴。但是在三類醫療器械,以CT、核磁等為主的醫療器械類目下,我國的監管比較嚴格。

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除了常規的報關報檢流程,大部分醫療器械產品都需要進行商檢,有一部分更是涉及到了法檢。所以,在進口醫療器械的時候,要查詢好醫療器械對應的檢查流程。醫療器械國際貿易中,有不少因為沒有搞懂產品應該進行商檢還有法檢,最后產生了非常嚴重的后果。

 

所以,在醫療器械國際貿易的過程中,如果對于流程不了解,往往后果較為嚴重,所以在醫療器械國際貿易的過程中,需要進口公司熟練掌握醫療器械進口的相關知識。避免在醫療器械國際貿易里,產生責任與風險。

 


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