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根據《醫療器械監督管理辦法》（國務院令第680號）第七十六條規定，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需的計算機軟件；其有效性主要通過物理和其他方式獲得，而不是通過藥理學（1）疾病的診斷、預防、監測、治療或緩解；（2）損傷的診斷、監測、治療、緩解或功能補償；（3）試驗、替換，生理結構或過程的調節或支持；（4）損傷的診斷、監測、治療、緩解或功能補償；（4）生命支持或維持；（5）妊娠控制；（6）通過檢查人體樣本為醫療或診斷目的提供信息。

2015年7月16日，國家食品藥品監督管理局發布了《醫療器械分類規則》（國家食品藥品監督管理局令第15號），確定我國醫療器械分類應當以分類規則為指導進行記錄，分類規則和目錄應當統一并存，以分類目錄體系為主。2016年1月1日實施。

2017年8月31日，國家食品藥品監督管理局發布《國家食品藥品監督管理局關于公布醫療器械分類目錄的通知》（2017年第104號），其中所附《醫療器械分類目錄》是最新、最權威的醫療器械產品目錄，自2018年8月1日起施行。共涉及22個子目錄，產品名示例，共66609個。

那么如何確定自己的貨物屬于醫療器械呢，首先，我們可以依據醫療器械產品的定義進行理解，是否直接或者間接的作用于人體？其效用是否通過物理等方式火的？如果不太有把握，我們同樣可以去藥監局的官網進行查詢，輸入制造商、型號、產品名稱等即可查詢到詳細信息。另外，根據《醫療器械監督管理條例》，用于科研測試但不用于人體診斷、治療的產品可不辦理相關注冊、備案手續，進口不需藥監部門出具相關證明。

醫療器械對于人體的作用毋庸置疑，不可以有絲毫的馬虎，一旦確認貨物屬于醫療器械行業類目，需要盡快去辦理醫療器械進口的相關操作。