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近年來，信息技術的飛速發展，催生了我國人民的新消費模式。互聯網+的概念應運而生，各個行業也紛紛開始"觸網"，網絡戰場也逐漸成為熱點。近年來，我國醫療器械和進口醫療器械行業取得了快速、長足的發展，許多醫療器械公司也開始瞄準網絡市場，開始進入網絡市場。那么，網上醫療器械銷售，需要處理哪些文件才能合法，算是遵守規定呢？

在我國，一類以及二類醫療器械的生產和銷售不需要記錄，三類醫療設備（主要是CT、核磁一類）等國家重點監控產品，需要非常專業的操作，因此在線醫療設備售賣的主戰場在于第二類醫療設備。從阿里巴巴和淘寶的數據可以看出，血糖計、血壓計、面罩等二級醫療設備已成為市場的寵兒和銷售的主流。

按照中國食品藥品監督管理局發布的"醫療器械網絡銷售監督管理辦法"的有關規定，網上和線下要求的材料和資格應當是"一致的"。從事網上銷售醫療器械的公司和主體應當遵守國家規定，申請"醫療器械營業執照"、"醫療器械生產許可證"，或者按照"備案規定"與食品藥品監督管理局備案。此外，醫療器械銷售只能在專有網站和第三方交易平臺上進行。

據我國醫療器械大數據顯示，目前，2020年第一季度網上銷售醫療器械商已達到1264家，其中排名前十的是阿里巴巴、淘寶、美團、3500等老牌第三方平臺，可見醫療器械、網絡戰爭日趨激烈，主要網絡交易平臺已成為醫療器械制造商的競爭場所。

醫療器械行業，已逐漸成為醫療行業不可或缺的一部分，無論是線上還是線下，越來越多的企業開始布局、進軍。國家的監督扶持政策也逐漸傾向于國內，相信今后國內醫療器械可以盡快進口醫療器械，為我們自己的生命健康提供更好的保障。