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各地藥械大檢查:醫(yī)療美容和輔助生殖是重點(diǎn)領(lǐng)域
2024-03-14        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

2024年藥械大檢查在各地逐步推進(jìn),3月4日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展2024年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查的通知》,醫(yī)療美容、輔助生殖、青少年近視防治、無(wú)菌和植入等領(lǐng)域的相關(guān)醫(yī)療器械為檢查的重點(diǎn)品種。


3月7日,山西省藥監(jiān)局工作人員告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者:“通知里的相關(guān)安排是年度計(jì)劃,由各地的市局負(fù)責(zé)具體工作,通知發(fā)下去后,有些市已經(jīng)在著手準(zhǔn)備了。”


人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者發(fā)現(xiàn),近一個(gè)月來(lái),除山西省外,貴州、山東、湖南、海南、云南、四川等多地藥監(jiān)局發(fā)布2024年度醫(yī)療器械檢查的工作任務(wù),其中醫(yī)療美容、輔助生殖、青少年近視防治、無(wú)菌和植入等領(lǐng)域的相關(guān)醫(yī)療器械是多地重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。


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“通知發(fā)下去后,各地的檢查工作就陸續(xù)開始了,相應(yīng)的檢查結(jié)果會(huì)現(xiàn)場(chǎng)告知。對(duì)于相關(guān)的檢查線索或者想反映的問題可以撥打12345,12345登記后會(huì)轉(zhuǎn)給藥監(jiān)部門。”3月7日,山東省藥監(jiān)局工作人員對(duì)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者說(shuō)。


2月22日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》,部署開展2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查工作,明確加強(qiáng)對(duì)集采中選、無(wú)菌和植入類、醫(yī)療美容、青少年近視防治、輔助生殖等重領(lǐng)域的檢查力度。


相較于山東省等地公布重點(diǎn)關(guān)注的檢查領(lǐng)域,云南省在公布2024年省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃的同時(shí),下發(fā)了《2024年省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查名單》《2024年省級(jí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查名單》,其中包括了省內(nèi)的64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和12家大型公立醫(yī)院,并明確監(jiān)督檢查應(yīng)在2024年11月30日前完成。


“今年的檢查工作已經(jīng)開始,名單內(nèi)列出的企業(yè)和醫(yī)院會(huì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢查完畢,具體的檢查開始之前會(huì)提前通知。”3月7日,云南省藥監(jiān)局工作人員向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者表示,工作人員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)出具檢查結(jié)果,被檢查單位須配合整改。


長(zhǎng)期從事衛(wèi)生法研究的復(fù)旦大學(xué)法學(xué)院副教授姚軍告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,年度檢查是醫(yī)療領(lǐng)域常態(tài)化監(jiān)督體系的重要一環(huán)。“醫(yī)療反腐長(zhǎng)效機(jī)制的建立,在制度形態(tài)上,首先需要通過巡查的模式,還可以通過暗訪、調(diào)研等方式,確保建立起的體系、政策真正落地運(yùn)行。此外,通過查處樹立典型,也能起到警示效果,避免頂風(fēng)作案。”


“建立健全防范機(jī)制不僅可以有效遏制腐敗的發(fā)生,清朗業(yè)內(nèi)環(huán)境,也能夠提高整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的廉潔程度和公信力。”北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示,對(duì)藥械企業(yè)或公立醫(yī)院開展巡查是一個(gè)積極信號(hào),表明了政府對(duì)相關(guān)工作的重視。


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