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在疫情期間，很多媒體都報道過這么一個話題——核酸檢測假陰。這個問題也讓很多測試者心里發(fā)慌，對于檢測的結(jié)果也會持一定的懷疑態(tài)度，那么核算檢測假陰這個問題，究竟是因為什么原因？

1）操作過程。本次疫情是對體內(nèi)RNA的檢測，在測試之前需要經(jīng)過采樣→送檢→滅活→提取→擴增→檢測的流程，部分需要手動操作——任何一個流程出現(xiàn)問題均可能導致結(jié)果偏差，而核酸在人體內(nèi)的量極少，導致對操作要求極其嚴格。比如滅活過程可能對不穩(wěn)定的病毒RNA造成損壞造成假陰性，樣本污染造成假陽性結(jié)果。

2）檢測試劑盒。核酸檢測試劑盒是三類醫(yī)療器械，原本需要經(jīng)過前期漫長的產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)以及后續(xù)嚴格的臨床驗證、審查才能進入市場，持續(xù)時間1-2年以上。由于本次疫情爆發(fā)的突然性，許多產(chǎn)品來不及經(jīng)過足夠多的樣本進行驗證，造成市場上的檢測試劑盒良莠不齊。事實上，隨著疫情的發(fā)展，核酸檢測試劑盒的質(zhì)量正在迅速提高。

3）患者樣本中是否含有相關(guān)RNA尚待確認。行業(yè)對新冠病毒的認識仍然處于初期階段，患者的樣本中RNA的量受病人患病階段、采樣部位等原因的影響，部分早期患者的樣本中是否含有達到檢測標準量的RNA仍然沒有明確，出現(xiàn)假陽性也就理所當然。

總的來說，人體內(nèi)各自生物、化學成分復(fù)雜，要想檢出其中痕量的RNA分子，對技術(shù)原理、診斷試劑與儀器、試驗環(huán)境與操作等環(huán)節(jié)均提出極高的要求。