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乃至全球,如何有效地扼制“新冠”的傳播與發展,成了世界各國需要共同面對的難題。新冠疫情最可怕的,首先是沒有特效藥,可以有效地根治、清除疾病,其次在于新冠疫情爆發,可以在極快的時間,造成醫療系統癱瘓。
如何有效、及時的發現新冠病人,阻斷其傳播,并且醫療系統如何保證在大量病人就診中,不會癱瘓,成了防疫工作的一個重點。可以這么說,一場“新冠”讓人們意識到醫療器械的重要性。
核酸檢測:醫療器械中IVD產品對新冠貢獻最大
如何對人群進行提前檢測,是新冠中早發現、早隔離的重點。在新冠試劑的檢測中,最常用的是核酸檢測以及醫療影像檢測,而核酸檢測,因為其的方便、快速、靈敏度高等原因,成了測試的主流。
體外診斷法主要是指人們已經耳熟能詳的核酸檢測(主要指聚合酶鏈式反應,PCR)方法。由于其擁有其他方法學難以企及的靈敏度、特異性以及超短的窗口期(一般3-5天,理論上核酸只要感染粘膜,就可以檢測到),它在疫情中是確診新冠患者的金標準,而患者出院需要2次測試均為陰性同樣是基于PCR的方法。由于核酸檢測法對檢測環境、操作人員的要求極高,而檢測效率較低,這也是在疫情大規模爆發時,檢測能力成為疫情防控最大瓶頸的重要因素。畢竟,無法確診,后續的治療、密切接觸者的隔離、疫情統計等操作均無法展開。
另外,除了熒光PCR方法外,恒溫擴增法、基因測序法也是針對核酸的檢測,但是由于種種原因,在疫情中的使用不如PCR法普及。
所以,新冠疫情的這場戰斗,醫療器械屢立奇功,一場“新冠”,讓人們意識到了,在現代醫學中醫療器械的重要性。
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