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        新環境：全球醫藥產業格局面臨調整 

近日，工信部、國家發改委、科技部、商務部、國家衛健委、應急管理部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥管

理局九部門聯合發布《關于印發“十四五”醫藥工業發展規劃的通知》（以下簡稱《規劃》）。

《規劃》表示，“十四五”期間，世界百年未有之大變局的加速演進與我國社會主義現代化建設新征程的開啟相互交

織。新冠肺炎疫情的影響是廣泛而深遠的。內外環境將發生復雜而深刻的變化。

全球醫藥產業格局面臨調整。新冠肺炎疫情發生以來，各國越來越重視醫藥產業的戰略地位，人才和技術的國際競爭

日趨激烈。更高價值鏈的延伸帶來了挑戰。

新的發展階段對醫藥行業提出了更高的要求。隨著人口老齡化進程加快，健康中國建設全面推進，居民健康消費水平

提高，醫療器械進口行業需要加快供給側結構性改革，更好地滿足人口需求。人們為了更好的生活；

我國經濟進入高質量發展階段，要求醫藥產業加快轉變質量、效益和動力，支持構建以國內大循環為支柱、國內相互

促進的新發展格局國際雙循環。

總體來看，“十四五”期間，我國醫藥產業發展機遇大于挑戰，仍處于重要戰略機遇期。但面對新形勢新任務，一些

制約行業發展的突出問題需要加快解決。

技術創新方面，前沿領域原始創新能力不足，產學研醫協同創新體系和機制仍有待完善，產業成長急需培育壯大創新

的動力。

在產業鏈和供應鏈方面，大中型企業協同發展的產業生態尚未形成，產業集中度不高。

在供應安全方面，要提高應對重大公共衛生事件的能力。企業開發孤兒藥和兒童藥的積極性較低，小品種藥品仍存在

供應風險。

在制造水平上，仿制藥、中藥、輔料和包材的質量控制水平仍有待提高，綠色生產和原料藥設計仍有待解決。

國際化方面，出口結構升級慢，高附加值產品國際競爭優勢不強。

        目標：2025年全行業研發投入年均增長10%以上 

到2025年，主要經濟指標實現中高速增長，前沿領域創新成果突出，創新驅動力增強，產業鏈升級水平顯著提升，

醫療器械招標代理供應保障體系完善，綜合國際化邁向高端。

——規模經濟穩步增長。營業收入和利潤總額年均增長8%以上，增加值占全行業比重提高到5%左右；行業龍頭企業

集中度進一步提高。

——創新驅動轉型取得成效。全行業研發投入年均增長10%以上；到2025年，創新產品新增銷售額占行業營業收入增

幅的比重將進一步提升。

——產業鏈、供應鏈穩定可控。規模化、系統化的制藥生產優勢進一步鞏固。一批產業化關鍵共性技術取得進展，重

點領域補短板取得積極成效。具有行業綠色引領和帶動能力的重點企業。

——供應保障能力持續增強。重大疾病藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足，醫療儲備體系健全；基本藥物供

應穩定，藥品品種少、易供不應求，一批兒童急需藥品、罕見病藥品安全能力增強。

——制造級系統更新。藥品和醫療器械全生命周期質量管理得到加強，通過一致性評價的仿制藥數量進一步增加；企

業綠色、數字化、智能化發展水平顯著提升，安全技術和管理水平得到有效提升，生產安全風險管控能力顯著提升。

——國際化發展全面加快。醫藥產品出口量保持增長；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成了

研發生產布局全球、國際化銷售比例高的大型醫藥企業一批。

展望2035年，我國醫藥產業實力將實現全面飛躍；創新驅動發展格局全面形成，原創“領先”新藥新產品增多，成為

全球醫藥創新的重要源泉；升級換代，在全球醫藥產業鏈中占據重要位置；產品品種和質量高，達到了更高水平，滿

足了人們的健康需求，為全面建設健康中國提供了有力保障。

        重點發展八大器械領域 

《規劃》提出，大力推進創新產品的開發和產業化，促進醫藥工業發展向創新驅動轉型。

重點發展新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、急救、生命支持、可穿戴監護、中醫診療等領域的醫療器械，

疾病檢測和所需的各種分子診斷產品。精準醫療、支架與瓣膜、心室輔助裝置、顱腦材料、神經刺激器、人工關節與脊

柱、運動醫學軟組織固定系統、人工晶狀體等植入高端介入產品；

重組膠原蛋白、可降解材料、組織器官誘導修復再生材料、新型口腔材料等生物醫學材料。加快人工智能等信息技術

在醫療器械領域的應用。

 支持企業整合科技資源，開展藥品醫療器械生產關鍵技術、基礎裝備和新材料研究，開發和轉化先進技術，打造產業

技術新優勢。

重點提升生物新藥生產技術、原料創新技術、高端制劑生產技術、中藥全過程質量控制技術、醫療器械工程技術及關

鍵部件生產技術。

重點發展提高產品穩定性和可靠性的工程技術、醫療設備數字化技術、人工智能輔助決策/診斷分析軟件、遠程診療技

術、高價值關鍵零部件和特殊材料等。