性久久久久久久-性久久久久久久久-性久久久久久久久久-性久久久久久久久久久-国产区精品福利在线观看精品-国产区精品视频

客戶服務(wù) 關(guān)注微信

400-699-8388

醫(yī)療器械國際貿(mào)易

新聞資訊 了解首宏動(dòng)態(tài)、掌握行業(yè)資訊

首頁 > 新聞資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) >
企業(yè)新聞行業(yè)動(dòng)態(tài)公益活動(dòng)
無菌醫(yī)療器械的理化試驗(yàn)項(xiàng)目及要求
2022-09-08        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

以下為正文:


為確保無菌醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效,必須對(duì)其生產(chǎn)過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測,以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。


物理性能的檢測


由于無菌醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口服務(wù)品種、材料的多樣性,其物理檢測項(xiàng)目也不盡相同。主要有以下幾種。


1、醫(yī)用輸液、輸血、注射等器具要進(jìn)行微粒污染、密封性、連接強(qiáng)度、藥液過濾器濾除率等物理檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2、一次性使用無菌注射器要檢驗(yàn)滑動(dòng)性能、器身密合性、容量允差及殘留容量等物理性能。

3、一次性使用靜脈注射針的剛性、韌性及耐腐蝕性也是物理性能必檢項(xiàng)目。

4、鎳鈷合金絲血管支架需檢測形狀恢復(fù)溫度、磁導(dǎo)率、抗拉強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、延伸率、超彈性極限、疲勞強(qiáng)度及腐蝕速率等物理性能。

5、采用不銹鋼等金屬作為原材料的醫(yī)療器械,要進(jìn)行熱膨脹系數(shù)、密度、彈性模量、電阻率、磁導(dǎo)率、熔化溫度范圍、比熱、熱導(dǎo)率、熱擴(kuò)散率、力學(xué)性能、耐熱性能、耐腐蝕性能及磁性等物理性能的檢測。


化學(xué)性能的檢測


對(duì)于接觸人體或在體內(nèi)使用的生物醫(yī)用材料,其化學(xué)性能會(huì)直接影響人體的安全性,其化學(xué)性能的檢測主要包括以下指標(biāo)。

有機(jī)碳:常來自工藝用水、環(huán)境等的污染。

還原物質(zhì):常來自生產(chǎn)工藝中有機(jī)物和微生物等的污染。

重金屬:常來自材料、加工設(shè)備或生產(chǎn)工藝等的污染。

氯化物:常來自材料、工藝用水、工藝處理過程等的污染。

pH:與材料、化學(xué)添加劑等組合成分有關(guān)。

鋁鹽:常來自工藝用水、材料及添加劑等的污染。

銨:常來自工藝用水、工藝處理過程等的污染。

蒸發(fā)殘?jiān)翰牧?、工藝用水等的污染(產(chǎn)品上殘留、脫落殘?jiān)菍儆谖⒘#?/span>


免責(zé)聲明:帶有本公司標(biāo)識(shí)的圖片未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載,將追究法律責(zé)任;文章部分文字、圖片,視頻來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除,版權(quán)歸原作者所有。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號(hào)府都大廈 16、20-22  層 聯(lián)系電話:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.

ICP備案:魯ICP備19047490號(hào)-1

魯公網(wǎng)安備 37020202001628號(hào)

主站蜘蛛池模板: 91tm视频| 亚洲欧美国产视频 | 九色视频在线播放 | 日韩精品卡4卡5卡6卡7卡 | 精品视频免费看 | 在线成人免费观看国产精品 | 美女张开腿让男生桶出水 | 九九热精品视频 | 欧美精品一区二区三区在线播放 | 国模精品视频一区二区三区 | 黄视频在线观看免费 | 色偷偷免费视频 | 天天射天天干天天插 | 日本亚洲卡一卡2卡二卡三卡四卡 | 狠狠干激情 | 亚洲不卡视频在线观看 | 欧美肥胖女人bbwbbw视频 | 爱逼色| 色综合激情丁香七月色综合 | 国产国产人免费人成成免视频 | 手机在线色 | 日本高清色图 | 一级特黄色毛片免费看 | 亚洲综合久久久久久888 | bt种子在线www天堂官网 | 国产一卡2卡3卡四卡精品网站 | 国产一区二区在线观看免费 | 日本视频不卡 | 国产小片| 成人午夜影院在线观看 | 我想看一级播放片一级的 | 国产精品免费视频拍拍拍 | 亚洲性视频网站 | www.亚洲色图.com | 九九re| 国产美女流出白浆在线观看 | 国产综合色精品一区二区三区 | 99久久综合精品免费 | 老师喂我吃她的奶水脱她胸罩 | 都市激情 亚洲 | 国产一级在线观看 |