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醫療器械進口包不包含IVD產品
2020-10-20        發布者:首宏醫療控股集團

在現代醫學里,IVD產品被廣泛應用于癥狀的前期診斷過程中,對于后續的醫生治療,以及醫生的判斷,起到了非常關鍵的作用。同樣的,在現代醫學里,醫療器械也變得愈發的重要。那么IVD產品屬于醫療器械類目嗎?進口的IVD產品,屬于醫療器械進口嗎?在醫療器械進口的過程中,IVD產品占據的份額明顯嗎?醫療器械進口不應該都是醫學設備嗎?今天,首宏的小編一起為大家詳解下,醫療器械進口包不包含IVD產品。

 

首先需要明確的是IVD產品也屬于醫療器械的類目下,同樣的,進口IVD產品,也屬于醫療器械進口的范疇下。進口IVD產品作為醫療器械進口類目下的分支,受到特定的監管與檢查。

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了解這個問題前,我們可以先看下在醫療器械進口過程中,醫療器械的定義。直接或者間接作用于人體的設備、儀器、體外診斷儀器或者試劑、材料或者其它,包含計算器等,都屬于醫療器械的范疇之內。IVD屬于體外診斷試劑一類,所以,在我國的監督管理條例以及類目分類下,進口IVD產品屬于醫療器械進口范疇。

 

進口IVD產品與醫療器械進口的其它產品一樣,也是執行分等級化的管理,我國將醫療器械進口的產品總共分為三類,同樣的,IVD產品也因為產品的主要預期目的以及操作需要的專業程度,被分為了三類。在三種國家管理的分類中,所對應的的IVD產品也是不盡相同的,所以,在醫療器械進口的過程中,進口商應該第一時間了解IVD產品的分類,以免在后續的醫療器械進口過程中,造成不必要的麻煩。

 

以上就是IVD產品是夠屬于醫療器械的詳細答案,進口的IVD產品,也屬于醫療器械進口的范疇,關于更多醫療器械進口方面的知識,可以詳細了解醫療器械進口專業服務商——青島首宏控股。





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