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超90%高端醫療器械是進口
2022-03-10        發布者:首宏醫貿
      高端進口醫療器械被品牌占據引發兩會熱議


在日前召開的2022年兩會上,全國政協委員、北京醫院心血管內科原主任楊潔夫提出,目前高端醫療器械進口設備使用比例各大

三甲醫院的比例太高,創新和自主研發還需要下大力氣產學研結合。


楊杰孚指出,這是國內醫療和臨床方面普遍存在的現象:“三大醫院可以說,高端設備(如CT、MRI、血管造影、超聲心動圖等)

的單機設備很少。產品,比其他產品少得多,例如航空航天業等。”


目前我國高端醫療設備絕大部分被國外品牌占據,計算機斷層掃描機約占80%,超聲儀器約占90%,檢查儀器約占85%,核磁共振

設備約占90%,核磁共振設備約占90%。心電圖儀,90%的高端生理設備記錄儀,90%以上的心血管領域(如血管造影、超聲心動

圖機等)都是進口產品。

   

      為什么國內超90%醫院都需要代理進口醫療設備


原因首先是我國的醫療器械發展時間比較短,與一些實力雄厚的外資歐美巨頭差距較大。技術和質量都不如歐美,只能針對低端領

域,多而散。


二是我國很多基礎零部件、原材料和高端醫療器械仍依賴進口,基礎技術也由國外主導。國產設備因質量問題造成的損失和更換幾

乎等于進口價格,讓選擇進口設備更加容易。


第三,幾乎所有的醫學生在學習時都會接觸到進口設備。不得不承認,醫療領域不僅以醫生的專業能力為核心技術,更看重醫生使

用的設備。


最后,代理進口醫療設備對于患者及家屬來說,更具備信任度。


      給予多方面特殊投入鼓勵高端醫療設備創新


針對這一現象,楊潔甫在兩會上提出,國家要在人力、物力、財力等方面給予專項投入和綜合扶持。事實上,近年來,國家在這些

方面多次發布相關政策,鼓勵醫療器械創新能力發展,實現國家替代。


    1、扶持產品研發


2015年,科技部會同國家衛生計生委、工業和信息化部、食藥監局、衛生部等部門組織開展公益性科研項目科學家行業。由科技部

主管的國家重點基礎研究發展計劃、國家高新技術研究發展計劃等13個部門主管。整合形成了國家重點研發計劃。


并啟動了包括了“數字診療設備”、“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”等與高端醫療器械相關專項的試點工作。


    2、加快產品上市


為了集中力量加快醫療器械的上市效率,國家藥監局與2014年發布《創新醫療器械特別審批程序》,并于2018年進行首次修訂。


針對我國具有發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平,并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置特別審批通道。 


    3、鼓勵國產采購


近年來各省基層醫療衛生機構采購醫療設備,都明確只要國產,拒絕進口。


去年12月,河北政府采購網披露,任丘市衛生健康局基層醫療機構服務能力提升醫療設備采購項目,中標產品均為國產設備。


采購預算超過1950萬元,產品包括全自動血流分析儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、數字X射線攝影系統、心電圖、

根管超聲儀等。數百種醫療器械。


今年2月,贛州市公共資源交易中心發布了一個項目招標信息,江西省全南縣中西醫結合醫院購買一批醫療設備,產品包括暫停DR、

乳腺X線檢查、彩色多普勒、監護儀、除顫器、麻醉機、核酸提取儀等82種醫療器械,總預算超過2800萬,也明確只要求國貨。


      趕超國外仍需時間和努力


雖然我國已經全力支持醫療器械產業高質量創新發展,但要在短時間內克服進口中高端醫療器械的局面,甚至需要時間和精力。怎

么趕上國外球隊,除了愛國熱情。


首先要調整心態,戒驕戒躁,處理好我國與西方發達國家在西醫方面存在近100年的差距;二是加大人才培養投入;然后,從嚴整

治我國醫療器械生產中的亂象,加強醫療器械管理,對器械質量進行監督。


還應該強調的是,醫院也需要逐漸改變觀念并采取行動。目前,高端醫院越多,對進口設備的依賴程度越高。但當國產化設備優于

相關技術時,醫院不應該關停,這樣國產化設備才能有更好的增長和市場。







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